作為化妝品的功能性成分而受到矚目的「外泌體(Exosome)」。外泌體是由細胞釋放出的細胞外囊泡,過去主要應用於再生醫療等領域。而在美國,外泌體也開始受到關注,被視為可應用於抗老化與作為化妝品成分的新興素材,甚至連美妝零售巨頭 Sephora 也首次開始販售含有外泌體的化妝品。
然而,目前美國FDA仍對外泌體在醫療領域的使用設有規範,日本厚生勞動省也尚未核准其藥事用途。在市場高度期待之下,本報導將聚焦於外泌體相關市場的現況與發展趨勢。
被寄予厚望為護膚領域「改變遊戲規則者」的外泌體(Exosome)
近年備受矚目的化妝品成分「外泌體(Exosome)」正逐漸在美國被廣泛應用於多種保養品中。這項原本主要應用於再生醫療、美容醫療以及醫師專業保養品(ドクターズコスメ)的高機能成分,現如今也被導入於市售的護膚產品中,市場規模迅速擴大。
根據調查公司 Valuates Reports 的資料,全球外泌體護膚市場在2023年達到2億5,600萬美元(約368億日圓),預計2024年至2030年間將以年均成長率(CAGR)9.6%的速度擴大,於2030年達到6億7,420萬美元(約970億日圓)。其中,北美與亞洲為市場成長的主力。根據 Astute Analytica 的分析,2022年全球外泌體研究市場中,北美佔比已超過53%,預測至2031年將提升至55.7%。這背後的原因包括北美消費者對化妝品成分知識的提升、對創新型護膚產品的偏好,以及整體抗老化市場的持續擴大等。
美國《Forbes(富比士)》雜誌也將外泌體稱為「護膚領域的下一個前沿科技」,可見其在業界內外都受到高度關注。然而,另一方面,對於外泌體本身的作用機制與安全性,目前仍存在諸多尚未釐清之處,因此也引發學術與產業間的討論。
外泌體作為先端美容成分受到矚目的主因,在於其具備極高的肌膚修復促進能力與抗發炎效果。外泌體是直徑約30~150奈米(奈米為十億分之一公尺)的細胞外囊泡,由幹細胞等多種細胞所釋放,內含脂質、蛋白質、DNA與RNA等核酸,包覆於脂質雙層膜之中,通常在體內循環中進行細胞間的訊息傳遞。由於具有改善細胞環境、促進膠原蛋白、彈力蛋白、玻尿酸等肌膚組織構成成分生成的效果,並兼具抗炎機能,因此被期待能在抗老(如改善鬆弛與皺紋)、淡化痘疤、提亮膚色等多方面發揮護膚功效。
由於外泌體能直接作用於細胞再生,美療領域中也開始採用結合雷射或微針(microneedling)等療程的外泌體注入或塗抹療法,作為玻尿酸填充劑或肉毒桿菌注射等傳統療法的替代方案而受到歡迎。根據《MIT Technology Review》的報導,2016年美國尚無任何提供外泌體療程的診所,但到了2021年,已增至100家以上,並且在近年呈現爆發式成長。
更重要的是,這種先進的美容成分已從專業美容醫療領域迅速擴展至一般護膚產品市場,顯示出外泌體的應用正進入大眾化階段,極可能成為下一個「護膚界的顛覆者」。
先進生物科技企業開拓的「再生型護膚」新領域
在美國,幾家生物科技企業正逐漸成為引領外泌體產品市場的關鍵力量,其中之一便是總部位於明尼蘇達州、專注於再生美容醫療研究的 Rion Aesthetics。
該公司於2022年創立了先驅品牌 Plated Skin Science,率先將具有組織修復與抗炎能力的人類血小板來源外泌體應用於護膚品中。這些外泌體來自符合美國食品藥品監督管理局(FDA)規範的血液銀行,並透過自家開發的 「Renewosome」技術,從血小板中提取並純化外泌體。
其明星商品為夜間集中護理精華液 「Intense Serum」(258美元,約37,000日圓),每瓶含有超過1兆個外泌體,標榜使用6週可改善皺紋、色斑與泛紅。系列產品還包括 「Eye Serum」(138美元,約2萬日圓)、「Calm Serum」(277美元,約4萬日圓)等,藉此提供全方位的抗老護理,為再生型護膚市場注入高度科技含量與話題性。
另一方面,來自矽谷的生物科技公司 ELEVAI Labs 所推出的品牌 「ELEVAI Skincare」,成功開發出可將品質控管難度極高的「人類臍帶間葉系幹細胞來源外泌體」以常溫穩定保存的形式,首次應用於護膚產品中,背後的關鍵技術為其獨家研發的 「ELEVAI PREx」技術。
所使用的外泌體萃取自分娩時的臍帶(臍帶間葉系幹細胞),據說能有效改善肌膚的代謝週期(肌膚更新)、減少色素沉澱,針對與老化相關的肌膚問題具修復效果。
該公司由幹細胞領域專家、共同創辦人兼執行長 喬丹・普魯斯博士(Dr. Jordan Plews) 領軍,他花費逾15年的時間投入技術研發。產品主要設計用於醫美療程後的肌膚修復與居家護理,目標在於改善皺紋、泛紅等老化跡象,實現高效抗老保養。
此外,外泌體不僅對肌膚有益,也被報告對毛髮再生具有顯著效果。生物科技大廠 Exocel Bio 亦積極布局於此領域,推出專為醫美診所設計的頭皮護理系列 「Exovex」,其中包含育毛精華液 「Refine」,該產品含有高達 750億顆胎盤來源外泌體,並採用非冷凍乾燥方式進行精製,保持成分活性。
這些外泌體取自分娩時的胎盤組織,富含多種生理活性物質,例如生長因子,能促進毛髮的生成並預防掉髮,因此被寄予厚望作為未來毛髮再生的關鍵成分。
Exocel Bio 的首席醫療官 羅傑・謝克特博士(Dr. Roger Schechter) 說明:「外泌體具備的抗炎特性,有助於舒緩導致掉髮的頭皮炎症,修復受損的毛囊,進而促進毛髮再生與成長。」
隨著市場擴大,全球大型企業也積極投入研究開發
如前文所述,在市場持續擴大的背景下,各家企業的銷售額也呈現穩定增長。根據美國市場調查公司 Kline+Company 的資料顯示,前述的 Plated Skin Science 以及 ELEVAI Labs 在2024年的銷售額分別達到前一年度的 200% 成長 和 80% 成長。該公司亦預測:「隨著技術的進步,若能根據個別肌膚問題如抗老化、色素沉澱、痘疤修復等進行個人化處方開發,市場將有望迎來更進一步的成長。」
在此趨勢帶動下,全球主要美容集團也紛紛加大對外泌體產品的研發與投資。例如聯合利華(Unilever)旗下的研發團隊於2025年1月在巴黎舉行的 IMCAS世界會議2025(全球皮膚老化會議) 上,發表了專為專業美容師設計的品牌 Dermalogica 的新產品 「Exo Booster」。這款產品為一款肌膚增效精華,內含 1,000億顆乳酸菌來源外泌體,能提升雷射煥膚、微針治療與化學煥膚等醫美療程的效果。
Dermalogica 技術與研發部副總裁 羅伯特・比安基尼(Robert Bianchini) 表示:「這是再生型護膚領域中首款使用微生物來源外泌體系統的產品,其效果甚至優於人類來源的外泌體。臨床實驗結果顯示,該產品可改善86%的皺紋,並有效提升膚質細緻度、膚色均勻度與彈力。」
Sephora 與 Ulta 也開始販售,面向一般消費者的產品崛起
過去,外泌體產品主要僅限於由皮膚科醫師、醫美療程機構或專業化妝品店販售,價格也如 Plated Skin Science 等品牌所示,多落在 200~300 美元(約29,000~43,000日圓)之間,屬於高價位領域。然而,進入2025年後,針對一般消費者推出的價格較親民產品也日漸增加。
舉例來說,功能性潔淨保養品牌「Skinfix」於2025年1月推出了新品美容霜 「Exo + Ectoin Intensive Repair Baume」(69美元,約9,900日圓),該產品添加了源自苦瓜的生物模擬(Biomimetic)外泌體。此款產品也是 Sephora 首度販售含有外泌體成分的商品,象徵外泌體保養已從專業領域逐步邁向大眾市場。
同樣由 Sephora販售的英國品牌 The Inkey List 也於同年3月推出了添加植物(積雪草,俗稱「CICA」)來源外泌體的新品 「Exosome Hydro-Glow Complex」。該產品標榜能促進 高達300% 的膠原蛋白生成,且定價僅為 22美元(約3,200日圓),親民的價格迅速吸引消費者目光並掀起熱潮。
在紐約舉辦的宣傳活動也引發話題,產品自上市後不到一個月即售罄,顯示外泌體護膚品已不再侷限於高端市場,正逐步擴展至大眾消費層。
同品牌共同創辦人 馬克・柯里(Mark Curry) 在接受英國美容產業媒體《Cosmetics Business》的採訪時表示:「外泌體不僅僅是一種成分,更是一項能重新定義護膚意義、連結未來的科技。如今的護膚產業正逐漸轉向以生物學為基礎、促進肌膚自然再生的『再生型解決方案』,而外泌體正位於這波潮流的最前線。」
他進一步指出:「對具有科學根據、價格合理的護膚產品有高度需求的年輕消費者正在迅速增加,這與外泌體產品的崛起趨勢完全一致。」
此外,競爭對手、另一家美妝零售龍頭 Ulta Beauty 也開始販售外泌體產品。其所代理的紐約品牌 Beekman 1802,以山羊奶為主要成分,也推出了相關產品——「Milk RX Advanced Better Aging Cream」(66美元,約9,500日圓)。該產品的核心技術為結合山羊奶、外泌體,以及類似維他命A酸的植物性成分 「Reneseed」 的配方,並命名為 “Renexosome”,標榜以創新方式實現抗老與修復功效。
在外泌體研究領域處於前沿的韓國機能性藥妝品牌 medicube,憑藉一款被稱為「可塗抹的外泌體微針」的產品 「Zero Exosome Shot」(售價約28美元/約4,000日圓),在 TikTok 上爆紅並迅速成為熱賣話題商品。
儘管價格親民,該產品透過天然來源的微針技術,將外泌體直接導入毛孔,發揮如同專業醫美般的毛孔緊緻效果,使消費者能在家中實現類醫療級的高效護理。此外,該產品在美國亦可透過 Walmart(沃爾瑪)、Amazon(亞馬遜) 等大型零售平台輕鬆購得,進一步推升了其話題性與市場接受度。
隨著這類價格親民、一般消費者更容易接觸的外泌體產品不斷湧現,消費市場的關注度也同步提升。根據資料情報公司 Spate 的統計,2024年美國地區針對「Exosome(外泌體)」的 Google 搜尋量達到 月平均31,800件,較前一年成長了 17%,顯示消費者對此話題的興趣正持續升溫。
在社群平台 TikTok 上,「#exosomefacial」 標籤也成為熱門趨勢,許多一般用戶分享使用含外泌體化妝品的使用前後對比自拍影片,進一步推高話題熱度與產品可見度。
憑藉其不僅對抗老有成效,亦可針對毛孔、泛紅、膚色暗沉等多樣肌膚問題產生廣泛美容效果的特性,外泌體產品有望跨足年齡層更廣的消費族群。未來,其客群基礎與販售通路預計將持續擴大,成為美容市場的下一波核心成長動力。
專家亦指出:安全性與有效性的驗證是關鍵議題
外泌體(Exosome)雖然以其可能帶來的諸多美容效益而備受關注,但目前對其本質與機制的科學理解仍未完全釐清,整體研發階段也仍屬初期。實際上,支持其安全性與有效性的臨床實驗數據仍不充分。根據美國食品藥品監督管理局(FDA)的規定,若外泌體產品被視為藥品(Drug)或生物製劑(非化學合成、透過細胞培養等技術製成的藥品),即被納入管制範圍。
FDA 已明確指出:「目前尚無任何用於疾病治療的外泌體產品獲得FDA批准。」也就是說,若產品聲稱具有診斷、治療或預防疾病,或對身體機能產生影響,在美國即會受到法律限制與監管。同樣地,日本厚生勞動省也尚未核准外泌體作為藥事產品。
不過,FDA對化妝品類產品的事前審查制度則相對寬鬆。只要產品用途限於「美容效果」或「改善外觀」,如提升肌膚狀態、緊緻毛孔等,即可合法販售並添加外泌體成分。在這樣的法規空間下,許多品牌透過強調「皮膚科醫師監修」或引用自家進行的臨床數據來建立信任,這也是近年市面上外泌體保養品迅速增加的背景之一。
然而,美國美容雜誌《Allure》雖將外泌體列為「2024年話題成分」,卻同時警告它也是「最具爭議性的成分之一」。該雜誌專訪的皮膚科醫師 Daniel P. Friedmann 醫學博士 指出:「目前對於這項成分潛在效益的理解,仍多停留在推測階段。」而化妝品科學家 Ava Perkins 也直言:「我個人並不認為這些產品真的能如品牌所宣稱那樣發揮效用。」
這些專家意見凸顯出目前所謂的「安全性」與「有效性」,在多數情況下仍為企業自行設立的標準,而非經第三方機構驗證,甚至存在過度宣傳或誇大廣告的可能性。也有細胞生物學家與研究人員指出:「目前的技術與數據,讓我們很難明確證實或反駁這些成分的效果。」
因此,隨著關注外泌體的消費者持續增加,社會亦需同步提升對其潛在風險與不確定性的認知。雖然它被視為可能改變護膚市場的創新成分,但在完整的科學驗證尚未明朗之前,關於外泌體的討論與爭議仍將持續一段時間。
撰文:中澤絵里奈(Erina Nakazawa)
精選圖片:KwangSoo Kim via Shutterstock
本文出自經營 @cosme的日本上市公司 istyle 集團 旗下媒體 BeautyTech.jp,專注報導全球美妝科技與創新趨勢。
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